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suorin电子烟多少钱,PMTA申请截止日期已到China电子烟谁在裸泳?

作者丨邹深

生产丨澳投金融(三经)

9月9日(中美时差)是电子烟工业具有特殊意义的时间节点。同日,美国FDA的电子烟PMTA申请结束,中国烟草专卖局为期两个月的电子烟市场专项检查也即将结束。

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根据美国食品药品监督管理局(FDA)对电子烟的监管要求一次性电子烟,美国时间9月9日24:00后(北京时间9月10日16:00)后,未提交烟草营销应用(PMTA)电子烟企业将立即下架其在美国的电子烟产品市场,包括烟具、烟油、烟弹等产品。因此,9月9日被视为电子烟企业的生死线。提交申请后,您可以继续销售。如果你不申请,你将立即退出美国市场。

公开资料显示,在9月9日截止日期前提交PMTA申请的中国企业只有6家,主要是开放硬件设备,其中同时提交硬件和烟油PMTA申请的中国企业只有傲世家族,还有悦刻、魔笛、西柚、西屋、雪家、威塔等大家比较熟悉的电子烟品牌都没有提交PMTA申请。

虽然PMTA在美国只是市场的准入门槛,但考虑到FDA的全球影响力,我们有理由相信PMTA会对各国的电子烟监管产生深远的影响,并将影响那些致力于获得资金或IPO电子烟Enterprises的人,PMTA将是一个无法回避的障碍。

高成本+技术门槛成为“拦路虎”

美国作为最大的电子烟消费国,市场占全球市场的份额超过40%,数据显示其销售额占全球电子烟消费的57%,可谓不可忽视的市场。 FDA 的 PMTA 如此重要,仅仅因为美国电子烟消费者市场 拥有世界上最大的数量。

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奥巴马在 2009 年签署了《Family吸烟预防和烟草控制法案》。该法案要求 2007 年后上市的烟草产品获得上市许可,并授权 FDA 进行监督。但是这个法案没有提到电子产品雾化烟。 2016年6月11日,FDA宣布完成电子雾化烟PMTA规范的预实施大纲,这是对《家庭吸烟预防和烟草控制法》中雾化烟的补充。 2016 年 8 月 8 日,FDA 发布了 PMTA 操作规范。经过多次延期,PMTA认证提交截止日期为2020年9月9日。

根据FDA的要求,大家都明白PMTA是一个“淘汰计划”。申请PMTA需要做很多准备工作,会花费很多钱。据媒体数据,一块硬件PMTA平均成本为200万元,一个烟油PMTA的成本为2000万元,每增加一个产品就增加一个额外成本。对于很多融资不到2000万元的中国电子烟品牌来说,这是不可能的。操作,这注定只是​​资金雄厚的大公司的游戏。

如果说钱可以解决问题,国内像悦刻这样已经大笔融资的企业也可以出手。毕竟申请PMTA是提升品牌实力的事情,但是想要申请烟油PMTA,光是钱是不够的一次性电子烟,必须要有符合要求的优质产品。你要知道FDA的烟油PMTA的复杂性和难度类似于FDA第三阶段的新药上市实验,烟油PMTA会做第一阶段和第二阶段,一个电子烟品牌甚至可能有几个十、 数百种因烟油 的多种口味和不同尼古丁浓度组合而需要认证的产品。

在这个要求下,绝对不可能没有技术储备。就算有钱去试,也要考虑能不能过试,否则几千万甚至上亿的资金都会流失。这是不可能的。随心所欲。

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“根据PMTA的要求,企业需要向FDA提供样品,对产品进行科学分析,解释其生产流程和经营原则等。同时,PMTA还将审查企业社会责任建设,比如这个产品会不会吸引民生等等。”在白金给澳投财经的书面回复中,PMTA是一个涉及企业方方面面的综合评价体系,耗时耗力。

Juul相关负责人告诉澳投财经,FDA目前正在探索监管方向,因此认证时间较长,难度较大。企业的难点在于资金和认证的专业知识,整体团队和产品的考虑,包括产品体系、研发、烟油、供应链、法律、科研等。

PMTA来了,谁在裸泳?

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值得一提的是,提交 PMTA 申请并不意味着进入永久的安全线。 FDA 表示,在 2020 年 9 月 9 日(美国时间)截止日期之前未提交 PMTA 申请的电子烟 销售产品将受到 FDA 的合规和执法行动的约束,这意味着它们将被下架。在时限内提交PMTA申请的电子烟品牌将继续销售至少一年,直到收到FDA“失败”通知。如未收到“失败”通知,可继续出售。

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业内人士分析,不排除有一批企业有幸赶在截止日期前提供便宜、简单的材料申请PMTA,但以FDA传统的严谨作风,很快就会被淘汰。 “PMTA最终会清除没有实力的小玩家。”

据媒体公开报道,国外电子烟brand British American Tobacco旗下的Reynolds、奥驰亚旗下的Juul Labs、Imperial Tobacco旗下的Fontem US等10多家公司已向公众公开了PMTA认证信息。

国内市场由于产业结构问题,市场在美国的销售主要是烟配件。截至北京时间9月10日16:00,已申请PMTA的6家公开上市的电子烟企业主要是烟具大品牌,包括suorin开小烟品牌、电子烟代购链思摩旗下的大烟品牌VAPORESSO、电子烟供应链合元集团、基尔旗下大烟品牌VOOPOO、电子烟大烟品牌SMOK,以及唯一提交硬件PMTA申请的烟油白金电子烟。

澳投财经写信给yooz柚子、悦刻等电子烟brands,关于美国市场销售计划和PMTA申请的提交。截至发稿日,尚未收到另一方的回复。根据悦刻此前公布的信息,该公司已在美国建立了专业的PMTA团队,预计最早将于2021年底向FDA提交申请。申请费预计超过2000万美元。

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可以看出,上述申请PMTA的中国公司都是成立时间较长的电子烟company。他们在美国都有稳定的收入,抗风险能力比较强,近两年都没有持有风险投资。新锐电子烟 品牌即将到来。

这个也可以预见,因为中国电子烟小烟市场是基于oem代工模式,硬件代工,烟油也代工,几乎都是小烟品牌他们都没有自己完整的供应链和技术储备,品牌的重点是营销和渠道。所以,大众这两年看到了各种电子烟群魔乱舞,资本漫天飞舞,一个门槛低、利润高的行业自然受到了各路资本的青睐。

但是当潮水退去时,我们可以看到谁在裸泳。

强监管将加速“淘汰”

严格来说,PMTA只在美国市场实施,不会直接影响到国家。中国仍需遵守国家标准。不过,业内人士认为,美国是全球最大的电子烟市场,其他国家和地区出台的标准难免会受到PMTA的影响。 “鉴于FDA的全球权威,在其他地区还没有出台自己的标准的时候,相信大家都会看PMTA。”

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其实国内的电子烟市场监管还在增加。 9月9日,美国申请PMTA大打出手,9月10日是国内为期两个月的电子烟市场专项检查结束的日子。

据《人民日报》报道,此次盘点,全国删除23052个电子烟短视频和自媒体电子烟销售链接,督促企业或个人关闭撤回电子烟销售和广告4995个链接和260个虚假非法电子烟广告。

电子烟仅限于线下销售后电子烟市场,公司的运营成本不断增加suorin电子烟多少钱,但中小电子烟品牌在营销和渠道建设方面并没有面对更成熟的资本制造商。反击的力量。

2019 年 11 月 1 日之前,许多品牌以互联网为阵地,对博客博客的流量进行翻新。然而,网络禁售令之后,资本潮水落石出,小品牌无处躲藏。然而,Bode 和悦刻等顶级品牌都在疯狂花钱开店。其中suorin电子烟多少钱,博德于2019年底启动“千城万店计划”,斥资3亿元补贴,在全国1000个城市开设1万家加盟店; 悦刻宣布3年内投资60亿元开1万家门店。

如果国内监管测试是电子烟品牌的道德规范,那么PMTA测试就是品牌的综合实力。毫无疑问,电子烟的强监管将是全球趋势。在此背景下,无论是国内的市场还是国外的市场,资源将进一步向资本更雄厚的大品牌靠拢,裸泳时代将一去不复返。

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