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电子烟市场监管的含义,电子烟网售禁令:烟草制品监管制度出台后是大势所趋

2019年11月1日,国家烟草专卖局和国家市场监督管理局联合发布《关于进一步保护未成年人免受电子烟侵害的通知》(2019年第1号)(以下简称作为“第1号公告”),电子烟网上销售和广告全面暂停。 《一号公告》的发布,宣布电子烟工业开启监督。 电子烟工业的各个市场主体应密切关注电子烟工业的监管动态。

根据韦氏词典电子烟(Electronic Cigarette)的定义,电子烟指的是:一种电池供电的设备,通常在设计上类似于传统香烟,供用户使用吸入典型包含尼古丁 的蒸汽。 (注:电子烟含有液体溶液,通常由尼古丁、各种化学物质(如丙二醇或甘油)组成,常带有香味。溶液通过电池加热产生气溶胶或蒸汽,用于由用户吸入)。总之,电子烟是一款模仿香烟的电子产品。

从上面的定义可以看出,电子烟与传统香烟的区别在于不需要燃烧,电子烟上的雾化器雾化烟液达到了与传统香烟相似的效果。需要指出的是,国内屡次被查处的所谓加热不燃烧型“电子烟”市场电子烟市场监管的含义,虽然有时也被称为电子烟,但由于烟草部分以烟草为主要原料,用卷烟纸等辅料包裹。加热后会为抽吸或鼻子吸产生烟雾。它具有传统卷烟的基本特性,并已被国家烟草专卖局认定为加热不燃烧卷烟应按照烟草制品进行管理,因此不包括在本文电子烟的讨论中。

本文将总结电子烟在中国法制下的监管现状,并对未来监管趋势做出分析和建议。

一、中国法系统下电子烟监管现状

(一)我国现行法律、行政法规

《中华人民共和国烟草专卖法(2015年修订)》第二条规定:本法所称“tobacco专卖品”是指卷烟、雪茄、烟丝、干烟叶、烟叶、卷烟纸、滤棒、烟草丝束和特种烟草机械。卷烟、雪茄、烟丝、烤烟统称为烟草制品。

《中华人民共和国烟草专卖法律实施条例(2016年修订)》第三条规定:烟草专卖品中的烟丝是指烟叶、烤烟叶、烟片作为原料。丝绸、粉末和颗粒产品。

从上述规定可以看出电子烟市场监管的含义,目前电子烟并未被纳入《烟草专卖法》及其实施细则所指的烟草制品监管范围。

(二)其他国家级法规

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在电子烟流通领域,国家市场监督管理局、国家烟草专卖局于2018年8月28日发布《关于禁止向未成年人出售电子烟的通知》 ,为加强对成年人身心健康的社会保护,要求各类市场主体不得向未成年人出售电子烟。通知认为,电子烟的“安全健康风险”是指“电子烟产品质量参差不齐,部分产品可能存在烟油漏液、劣质电池、添加不安全成分等质量安全隐患;另外电子烟的大部分核心消费成分是纯化的尼古丁,即尼古丁,尼古丁是剧毒化学品,未成年人称吸系统尚未开发形成,吸入这种类型雾化会对肺功能产生不良影响,使用不当还可能导致尼古丁中毒等各种安全隐患。

国家烟草专卖局、国家市场监督管理总局于2019年11月1日发布《1号通知》,重申禁止向未成年人销售电子烟的要求2018.并明确为进一步加强对未成年人身心健康的保护,防止未成年人通过网络购买买和吸食电子烟,自本通知发布之日起,电子烟生产销售企业请或个人及时关闭电子烟互联网销售网站或客户;督促电商平台及时关闭电子烟店铺,及时下架电子烟产品;敦促电子烟产销企业或个人通过互联网电子烟advertisement撤回发布。烟草专卖管理部门要加大对电子烟产品市场的监管力度,加强对电子烟网络宣传、销售的监控、劝阻和制止,查处查出的各类违法行为根据法律。通知有关部门。 《一号通知》并未明确违反该规定的法律后果,因此本通知的执行效果仍取决于有关部门的执法和处罚。

(三)地方法规

在电子烟消费场所方面,近年来各地陆续出台相关控烟规定,包括对电子烟的使用进行限制。 《深圳经济区控制吸烟法(2019年修订)》将电子烟纳入控制吸烟的范畴。条例第四十四条规定:本条例中下列用语的含义:“(一)吸烟,指其他使用电子烟,点燃或加热不燃烧的烟草制品。(二)烟草制品,是指作为抽吸、吸吸、咀嚼或鼻子吸产品和电子烟的原料生产的全部或部分烟草。(三)电子烟电子烟多少钱,指由尼古丁(或没有尼古丁)气化并输送到用户肺部的一种由丙二醇、丙二醇和其他化学物质混合而成的装置。”需要注意的是深圳的控烟规定,电子烟 的定义更广泛,包括那些不含尼古丁 的输送到肺部的汽化混合物的装置。

2018年11月1日,《西安市城市管控吸烟管理管理办法》正式实施。其第十八条规定:鼓励控制吸烟地方的经营者和管理人员控制吸烟地方对电子烟产品的使用作出规定。

2019年1月1日,《杭州市公共场所管制吸烟条例》正式实施。 《条例》第三十四条规定: 本条例下列用语的含义是:吸烟是指吸进入或呼出烟草或有害电子烟气雾剂,持有点燃的烟草制品的行为。

电子烟及其烟液的产品标准,国家层面尚未出台相应标准。在地方层面,2015年12月9日,深圳市场监督管理局发布地方标准《电子烟雾化液产品通用技术要求》,于2016年1月1日正式实施。主要内容本要求内容包括:产品生产卫生要求、技术要求、产品试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存等技术要求,主要适用于深圳市电子烟雾化液产品生产、检测、检验、管理等行业层面,2017年12月20日,中国电子商会电子烟工业委员会发布了“电子烟雾化液标”和“电子烟雾化液标”两个团体标准《化类家电产品通用规范》,2018年1月,10月10日正式实施。这两个标准虽然不是强制性的,但对电子烟制造企业提供了一定的指导。

综上所述,基于上述国家和地方法律、法规和规定,国家对电子烟(不包括非加热烟草制品)行业的监管现状如下:一、在生产领域,电子烟目前不属于《烟草专卖法》,其实施细则包括烟草专卖品,因此不受上述规定的约束;此外,国家层面还没有针对电子烟及其烟草液体标准发布相应的强制性标准。因此,电子烟的生产和质量监管目前基本处于空白区域; 二、属于流通领域,除了国家发布了各种市场主体禁止向未成年人销售电子烟和禁止网络销售电子烟外,电子烟没有被列入流通领域烟草专卖类别,所以目前对销售单位没有特殊的资格要求; 三、在广告方面,国家禁止电子烟生产、销售企业或个人在互联网上发布电子烟Advertisement,但由于电子烟目前不属于烟草范畴,其线下广告也不受现行烟草广告法律的限制。

二、电子烟目前国际监管状况

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1.国际公约

2014 年 10 月 18 日,世界卫生组织《烟草控制框架公约》通过了“电子尼古丁传输系统和电子非尼古丁传输系统”的决定,中国是该公约的缔约方之一。该决定敦促各方考虑禁止或监管电子尼古丁发送系统/电子非尼古丁发送系统的烟草产品、医疗产品、消费品或其他产品,以提供对人类健康的高度保护。它还敦促各方考虑禁止或限制电子尼古丁交付系统的广告、促销和赞助。

2.其他国家或地区的立法

根据世界卫生组织《烟草控制框架公约》通过的“电子尼古丁传输系统和电子非尼古丁传输系统”决定,各国对电子烟的监管政策可分为禁止、归类为烟草制品监管,纳入医疗产品监管,作为电子产品或一般消费品进行监管。

3.各国监管情况

目前禁止电子烟(包括尼古丁)销售的国家有:埃及、澳大利亚、墨西哥、洪都拉斯、哥斯达黎加、巴拿马、哥伦比亚、巴西、阿根廷、乌拉圭、挪威、瑞士、土耳其、沙特阿拉伯、阿曼、泰国、乌干达、文莱、卡塔尔、阿联酋、委内瑞拉、塞舌尔、瑞士,日本。禁止销售和使用电子烟(包括尼古丁)的国家有:印度尼西亚、马来西亚、哥伦比亚和新加坡。

另外,电子烟在全球不同国家的监管目前主要分为以下三种监管模式:

归类为烟草制品法规:英国、德国、意大利、美国、波兰、法国、爱尔兰、西班牙、克罗地亚、荷兰、斯洛文尼亚、以色列、捷克共和国、保加利亚、芬兰、拉脱维亚、哥斯达黎加、韩国、秘鲁、塞尔维亚、摩洛哥、罗马尼亚、匈牙利、斯洛文尼亚、葡萄牙、奥地利。

纳入药品监管范围:丹麦、加拿大、瑞典、菲律宾、比利时、南非、智利、新西兰。

作为电子产品或一般消费品监管:中国、俄罗斯、巴基斯坦、乌克兰。

从上面的列表可以看出,除了电子烟被禁止销售的国家和地区外,世界上大多数国家都选择将电子烟作为烟草产品进行监管。以美国为例,美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年5月10日颁布了《推定条例》,该推定条例将电子烟列入了烟草制品的监管范畴。监管措施大致分为以下几个方面:1、Premarket Tobacco Product Application (PTMA):即任何烟草制品生产商都需要向FDA提交其生产的电子烟的申请,并列出电子烟提交PTMA之前可以继续销售,但是一旦PTMA申请不通过,产品需要下架。 2、禁止向未成年人出售电子烟,包括没有尼古丁式电子烟的未成年人。 3、advertisement,包括尼古丁式电子烟应在广告和包装上注明:“警告:本产品含有尼古丁。尼古丁是一种上瘾物质”,不带尼古丁式电子烟应在广告和包装中加入警告:“本产品由烟草制成”。禁止通过免费样品进行宣传。 4、 电子烟 进口到美国必须符合联邦食品、药品和化妆品法案的规定。

三、电子烟的监管趋势分析

(一)监督总方向

虽然烟弹和尼古丁式电子烟中的烟液不是烟叶或烟丝,尼古丁属于人工提取而不是燃烧或加热烟叶或烟草制成尼古丁natural降水,电子烟未纳入现行烟草制品监管体系,但根据国家烟草专卖局于2018年8月28日发布的《对十三届全国人民代表大会第一次会议第6801号建议书的批复》大会”(以下简称“第6801号”)建议答复”)和国家卫健委计划司司长2019年7月22日在新闻发布会上的声明,监管机构正在开展监管研究在电子烟 上,并计划通过立法来监督电子烟。根据《回应第6801号提案》,国家烟草专卖局认为:含有尼古丁的电子烟在外观上与传统卷烟有一定差异,但同样以尼古丁为主要消费成分电子烟推荐,容易上瘾和健康风险。因此,该局认为,包含尼古丁的电子烟也应纳入烟草产品进行监管。目前,该局正在积极推进包括尼古丁在内的电子烟监管立法工作,等待有关部门进一步指示。

此外,国家烟草专卖局于2019年9月29日发布了《关于中国人民政治协商会议第十三届全国委员会第二次会议第2991号(医疗体育第324号)议案的函》会议”,其中针对十三届全国政协关于全面禁止电子烟等新型吸烟产品的立法提案。回复的主要内容包括:加强对电子烟的政策和法律研究。一般来说,各国的监管政策可以分为禁止。 , 归类为烟草制品监管,包括在医疗产品的监管中,被监管为电子产品或普通消费品等;对于《杭州市公共场所控烟吸烟法》和修订后的《@k19吸烟法》,将电子烟纳入公共场所控烟监管范围。该局尊重并支持地方控烟立法将电子烟纳入公共场所控烟立法的监管范围。

另外,据国家标准化管理委员会官网消息,“电子烟”国家标准制定计划已于2017年10月11日发布,主管部门为国家烟草专卖局,属强制性国家标准。目前,“电子烟”强制性国家标准已经审核完毕一次性电子烟,处于“审批中”状态。根据项目进度,可能会在年内发布。

(二)含尼古丁式电子烟可能被纳入国家烟草制品监管系统

根据《烟草专卖法》及其实施细则:卷烟、雪茄、烟丝、烤烟统称为烟草制品。上述“答复”和“批准”进一步定性地决定了是否全部或部分使用烟丝作为原料。根据《批复6801号提案》,国家烟草专卖局认为,包含尼古丁的电子烟也应纳入烟草制品监管,相关立法正在推进中。

以上分析表明尼古丁式电子烟极有可能被国家监管机构认定为烟草制品,从而被纳入我国烟草制品监管体系。根据《烟草专卖法》及其实施条例,我国实行烟草专卖管理。烟草专卖品的生产、销售(批发和零售)、进出口均实行专卖管理,种植烟草。 、卷烟、雪茄的采购、调拨、生产均采用生产计划系统。

综上所述,由于国家层面尚未将电子烟纳入现有烟草制品监管范围,电子烟的生产和流通仍基本处于监管空白。 “一号文”在一定程度上弥补了电子烟网络销售和广告方面的监管空白,但其实施效果仍有待观察。监管漏洞带来的风险,不仅体现在电子烟使用带来的健康风险上,也体现在电子烟市场质量参差不齐带来的产品质量风险上。作为我国最大的电子烟生产出口国,国家层面应密切关注电子烟立法工作,尽快出台相关法律法规,对电子烟进行全面有效监管,或出台相关法律法规关于电子烟的特殊立法,以消除现状电子烟监管无法遵循的状态。可以预期,电子烟的国家标准即将发布,将电子烟纳入严格的烟草制品监管体系也是大势所趋。 电子烟的各种市场主体包括生产厂家,卖家应密切关注电子烟行业的监管情况,及时采取有效的应对措施,避免商业和法律合规的双重风险。

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